质量标准: 外观Appearance 白色至黄色结晶或结晶粉末
纯度Purity (以干基计) >98.0% (HPLC)
水分Water <2 % (K.F.)
重金属Heavy metals (as Pb) <10 ppm
比旋光度Specific rotation [a]20/D +30°~ +32°(c=1, 0.1 N NaOH) (以干基计)
吸光率Ratio of Absorbances 0.47 - 0.53 (A250/A260) (pH 2)
1.87 - 1.93 (A280/A260)
1.45 - 1.55 (A290/A260)
相关物质related substances (HPLC):
5-溴尿嘧啶5-bromouracil: < 0.5%(HPLC)
不明物杂质each unknown impurity: < 0.2% (HPLC)
总杂质total impurities: < 2.0%(HPLC)
溶剂残渣Residual solvents <0.2 % 乙醇 (GC)
<0.1 % 甲醇(GC)
微生物总数total microbial count: 符合 (< 100 CFU/g)
细菌内毒素测试bacterial endotoxins test: < 0.1 EU/mg(LAL-test)