质量标准:项目 Eur.Pharm.
外观Appearance 白色至微黄色粉末或无色或微黄色结晶
红外光谱鉴定Infrared spectrometry 和对照品匹配
熔点Melting point 38°C - 42°C
纯度Purity(以干基计) 93.0 - 102.0% (HPLC) (红霉素A, B 和 C的总和)
红霉素erythromycin B <5.0 % (HPLC)
红霉素erythromycin C <5.0 % (HPLC)
水分Water <6.5 % (K.F.)
硫酸盐灰分Sulfated ash <0.2 % (1.0 g)
比旋度Specific rotation [a]20/D -71°~ -78° (c=2, 乙醇)
鉴别试验Identification per Eur. Pharm.
A: passes test
B: passes test
C: red coloration
D: yellow coloration
硫氰酸Thiocyanate(SCN) <0.3 %
相关物质related substances (HPLC): 通过测试(per Eur. Pharm.)
项目 生化试剂级
(BC,用于细胞培养)
外观Appearance 白色至微黄色粉末
红外光谱鉴定Infrared spectrometry 和对照品匹配
熔点Melting point 38°C - 42°C
纯度Purity ≥98.0% (TLC)
效价POTENCY ≥ 850 UG ERYTHROMYCIN/MG
水分Water <6.5 % (K.F.)
硫酸盐灰分Sulfated ash <0.2 %
比旋度Specific rotation [a]20/D -71°~ -78°(c=2, 乙醇)
30分钟后., 以干基计