质量标准: 外观Appearance 白色至类白色结晶粉末
红外光谱鉴定Infrared spectrometry 和对照品匹配
β-lactose含量assay ≥80.0% (GC)
α-lactose含量assay 20.0% (GC)
水分Water <1 % (K.F.)
干燥损失Loss on drying <0.5 % (1 g, 80°C, 2 小时)
重金属Heavy metals (as Pb) <5 ppm
硫酸盐灰分Sulfated ash <0.1 %
比旋度Specific rotation [a]20/D +54.4°~ +55.9° (c=10, H2O/NH3)
酸/碱Acidity/alkalinity <0.4 ml 0.1N NaOH/6g
吸光度实验Absorbance 合格(per Eur. Pharm.)
溶液外观Appearance of solution 合格(per Eur. Pharm.)
微生物污染检测microbial contamination: 合格 (per Eur. Pharm.)
来源Origin:小牛