质量标准: 鉴别 显钙盐及乳酸盐反应
溶状(1 20) → 无色澄清
pH 值(1 20) → 6.0~8.0
游离酸和游离碱 通过试验(BP/EP/JP)
重金属(以Pb 计),% ≤0.001
砷(以As 计),% ≤0.0002
钡 通过试验(EP)
铅,% ≤0.00003
氟化物,% ≤0.0015
铁,% ≤0.0025
氯化物,% ≤0.004
硫酸盐,% ≤0.02
镁碱盐,% ≤1.0
挥发性脂肪酸 通过试验(USP)
有机挥发性杂质 通过试验(USP)
干燥失重,% 22.0~27.0
乳酸钙含量(以干基计),% 99.0~101.0
钙含量,% 13.1~14.5
光学纯度,% ≥96.0
粒度(粉末产品),% ≤150μm ≥95
75~425μm ≥90
粒度(颗粒产品),%
≤500μm ≥98
USP, EP, BP, JP 级
ASSAY (DRIED BASIS) 98.0-101.0%
LOSS ON DRYING 22.0-27.0%
VOLATILE FATTY ACIDS TO PASS TEST
HEAVY METALS -- 10 PPM
LEAD (Pb) -- 2 MG/KG
MAGNESIUM AND ALKALI SALTS -- 1.0%
APPEARANCE OF SOLUTION TO PASS TEST
ACIDITY OR ALKALINITY TO PASS TEST
CHLORIDES -- 200 PPM
SULPHATES -- 400 PPM
BARIUM TO PASS TEST
IRON -- 50 PPM
FLUORIDE -- 0.0015%