了解甘油三酯固体脂质物溶解固态行为的影响。
麦克windbergs,克莱尔J斯特拉坎,彼得kleinebudde
发表于18588976
摘要
三单酸甘油三酯不同脂肪酸链长度低于熔点的温度下挤压。物理特性是进行粉末以及挤出物的DSC,XRPD和振动光谱获得更深的洞察复杂固态行为的脂类和固体脂质挤出加工和贮藏过程中的组合。挤压温度和摩擦的结合是挤出后的脂质多态行为的一个关键因素。多晶型转变有很大的影响由于其稳定的β型结晶的溶解行为不稳定的α形式对挤出物的表面。这些相关性有助于理解的固体脂质的行为,并避免导致不稳定的剂型的过程条件。量身定制的模型药物的溶出曲线,可以实现使用不同的脂肪酸链的长度作为溶出率是链长相关的甘油三酯。在10个月的加速条件下,该药物的固态形式在贮存后保持不变。这些研究表明,虽然甘油三酯是一种很有前途的口服剂型的基础,一个很好的理解和监测的固态行为是强制性的,以获得可靠的和可重复的剂量形式